Протезы глазного яблока из ПТФЭ

     Несмотря на достижения современной офтальмологии, тяжелые заболевания и повреждения глаза нередко приводят к его слепоте, обезображиванию и удалению. Примерно в половине случаев энуклеация сопровождается развитием анофтальмического синдрома – комплекса косметических недостатков, вызванных отсутствием глазного яблока или заменяющего его орбитального имплантата. В этой связи особую актуальность приобретает проблема полноценной косметической реабилитации этой категории пациентов.

     Как известно, единственным способом профилактики и лечения анофтальмического синдрома является помещение в орбиту имплантата, восполняющего объем удаленного глазного яблока.

     Начиная с 1885 г., для формирования постэнуклеационной культи использовались самые разные материалы, в том числе аутологичные дермо–жировые лоскуты. Однако в настоящее время сфера их применения ограничивается заменой синтетических вкладышей, отторгающихся из тенонова пространства или склеральной капсулы, а также расширением конъюнктивальной полости при ее рубцовом сокращении.

     Также резко сузились рамки использования аллогенных тканей, что объясняется ограниченным числом потенциальных доноров и необходимостью дорогостоящего тестирования на трансмиссивные заболевания – сифилис, СПИД, гепатиты, бешенство, туберкулез, болезнь Крейцфельда – Якоби. Кроме того, сложной проблемой является правильная консервация и хранение заготовленного материала, его типирование по системе гистосовместимости HLA, что предполагает наличие в стране сети тканевых банков. Их создание невозможно без соблюдения целого ряда юридических, этических, религиозных норм, а также больших финансовых затрат. В этом отношении синтетические материалы обладают неоспоримыми преимуществами перед донорскими тканями, что позволило эксплантатам занять главенствующее положение на медицинском рынке. Однако применение монолитных полимеров для изготовления орбитальных вкладышей сопровождалось неоправданно высоким риском их миграции, обнажения и отторжения.

     Принципиально новые возможности в профилактике и лечении анофтальмического синдрома открылись благодаря внедрению небиологических материалов с пористой пространственной структурой, способных к биоинтеграции с окружающими орбитальными тканями.

     Весьма перспективным материалом для производства орбитальных вкладышей является пористый политетрафторэтилен (ПТФЭ). Благодаря своей уникальной химической инертности, большой молекулярной массе, отсутствию сложноэфирных связей и углеродных соединений ПТФЭ устойчив ко всем наиболее значимым путям биодеструкции полимерных материалов – неклеточному (неферментативный и ферментативный гидролиз, окислительная деструкция, катализ ионами металлов), клеточному (фагоцитоз и лизис с участием гигантских многоядерных клеток) и бактериальному .

     Размер пор, равный 100–250 мкм, обеспечивает беспрепятственное врастание соединительной и костной ткани в имплантат. Полимер характеризуется легкостью обработки с помощью скальпеля или ножниц, легко прошивается микрохирургическими иглами, достаточно эластичен. Жесткие каркасные свойства пористого ПТФЭ позволяют планировать его использование в качестве материала для замещения объемных дефектов мягких тканей орбиты, возникающих после удаления глазного яблока.

     Тем не менее проблема использования имплантатов из пористого политетрафторэтилена (ПТФЭ) для профилактики и лечения анофтальмического синдрома практически не разрабатывалась. Опубликованы результаты первого и пока единственного экспериментального исследования по имплантации в орбиту кроликов пористого ПТФЭ.

     На протяжении шести недель послеоперационного периода не было зафиксировано ни одного случая инфекции, обнажения или отторжения вкладыша. Гистологические исследования, выполненные в конце эксперимента, обнаружили вокруг шарика как острую, так и хроническую воспалительную реакцию разной степени выраженности. Выявлено врастание соединительной ткани и сосудов на глубину до 500 мкм. Полученные данные позволили авторам сделать вывод о хорошей переносимости ПТФЭ и возможности создания из него орбитального имплантата.

     Таким образом, доминирующее положение на зарубежном медицинском рынке занимают орбитальные имплантаты из природного («Bio–Eye») или синтетического («FCI ophthalmics», «LIFECORE») гидроксиапатита, а также вкладыши из пористого полиэтилена «Medpor». Их широкое применение в условиях отечественного здравоохранения весьма проблематично из–за высокой цены данных медицинских изделий и отсутствия  дилерской сети фирм – производителей этой продукции.

     Поэтому поиск оптимального материала для серийного производства недорогих биосовместимых, удобных в работе орбитальных имплантатов является чрезвычайно важной медицинской и социально–экономической задачей. На наш взгляд, подобными характеристиками обладают вкладыши из пористого ПТФЭ, выпускаемые ЗАО НПК «Экофлон» (Санкт–Петербург).

     Имплантаты орбитальные из ПТФЭ (НПК "Экофлон") применяются для профилактики и лечения анофтальмологического синдрома. Их использование  возможно как в ходе энуклеации (эвисцерации), так и в различные сроки после удаления глазного яблока.

     Вкладыши - импалантаты орбитальные выпускаются диаметром: 15 мм (ВИО 15), 18 мм (ВИО 18), 20 мм (ВИО 20).

     Вкладыш-имплантат моделируется с помощью скальпеля. Возможность стерилизации до 3 - х раз без нарушения его физико-химической и механической целостности.