поиск по сайту

Продукция -> Эндоваскулярная хирургия -> Кава-фильтры

Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) – это острая окклюзия ветвей легочной артерии тромбами, образовавшимися в венах большого круга кровообращения. Актуальность этой проблемы (по частоте встречаемости, летальности, влиянии на прогноз больных) можно смело поставить в один ряд с актуальностью инфаркта миокарда и инсульта, вместе с тем ТЭЛА редко воспринимается нами с таким же вниманием. И сами врачи, и население зачастую и не подозревают, насколько часто в действительности встречается эта патология.

Тромбоэмболия легочной артерии продолжает являться одной из основных причин заболеваемости и смертности. Ежегодно в США отмечается 400-630 тыс. случаев не фатальной ТЭВЛА и 50-200 тыс. случаев смерти, напрямую связанных с ТЭЛА.

Официальные сведения о частоте возникновения и среднем уровне летальности вследствие ТЭЛА в масштабах Украины до сих пор не опубликованы. По материалам медицинской статистической отчетности данные о частоте флебитов, тромбофлебитов и венозных тромбоэмболии рассмат¬риваются вместе. На протяжении 1999 года в Украине зарегистрировано свыше 110000 случаев этих заболеваний, в том числе около 36000 впервые выявлен¬ных (соответственно ~ 260 и ~88 случаев на 100 тыс. населения).

Однако, анализ данных других стран с учетом численности населения и количества оперативных вмешательств позволяет предпо¬ложить, что реальное количество случаев ТЭЛА на Украине составляет приблизительно 100 тыс. ежегодно с летальностью на уровне 20-26%.
Профилактика и лечение ТЭЛА в Украине в настоящее время не выполняется на должном уровне, кроме ряда специализированных отделений (центров) в ряде областных клинических больниц Украины. Основная причина - неудовлетворительное обеспечение лечебных учреждений техническими средствами, в первую очередь - противоэмболическими фильтрами, которые являются единственными высокоэффективными стабильными средствами профилактики и лечения ТЭЛА.

В связи с актуальностью лечения данного заболевания, специалистами Медицинского центра «Эндомед» и Международной Ассоциации эндоваскулярной хирургии и интервенционной радиологии был разработан и производится противоэмболический фильт (кава-фильтр) «Осот», который является оригинальной разработкой (патент Украины UA 27204, патент Российской Федерации – RU 21600070 , Регистрационное Свидетельство МЗ Украины № 4024/2005 от 24.06.05 г.) и предназначен для лечения и профилактики тромбоэмболии ветвей легочной артерии.

Кава-фильтр "ОСОТ" осуществил прорыв в лечении тромбоза. Этот новый высокотехнологичный постоянный кава-фильтр для полых вен - шаг вперёд в лечении тромбоза, облегчающий клинические задачи.

  • Данный кава-фильтр представляет собой асиметричную проволочную конструкцию, что обеспечивает оптимальную фильтрацию.
  • Удобный в работе дизайн, система введения 8F.
  • Обеспечение надежности фиксации, что исключает миграцию и отклонение от оптимальной ориентации.
  • Надёжно захватывает тромбы, а также легко и точно устанавливается в полых венах размером до 38 мм.

Абсолютные показания (доказанный ВТЭ)

1

Рецидивирующий ВТЭ (острый или хронический) несмотря на адекватную антикоагуляцию.

2

ТЭВЛА, тромбоз НПВ, подвздошный, бедренно-подколенный глубокий венозный тромбоз и наличием:

а)    противопоказаний к антикоагуляционной терапии;

б) осложнения антикоагулянтной терапии;

в)    безуспешной антикоагулянтной терапии

г) невозможности проведения адекватной антикоагулянтной терапии.

 

Дополнительные (относительные) показания (доказанный ВТЭ)

1

Илеокавальный ТГВ

2

Большой флотирующий проксимальный ТГВ

3

Массивная ТЭВЛА, которая лечится с помощью тромболизиса или тромбэктомии.

4

Хроническая ТЭВЛА, которая лечится с помощью тромбэндартерэктомии.

5

Сердечно-легочные заболевания в сочетании с ТГВ (легочное сердце в сочетании с легочной гипертензией)

6

Тромболизис при илеокавальном ТГВ с ограниченным кардиопульмональным резервом.

7

Повторная ТЭВЛА с имплантированным кава-фильтром.

 

Профилактические показания (отсутствие ВТЭ)

 

Травма с высоким риском ВТЭ

а) закрытая черепно-мозговая травма;

б)    повреждение спинного мозга;

в)    множественные переломы длинных трубчатых костей или костей таза.

 

Хирургические операции у пациентов с высоким риском ВТЭ

1

Медицинские состояния с высоким риском ВТЭ.

 

 

Супраренальная установка фильтра:

1

Тромбоз почечных вен

2

Тромбоз НПВ на уровне выше почечных вен

3

Показания к установке кава-фильтра у беременных и женщин, желающим иметь ребенка

4

Тромб, распространяющийся выше ранее установленного фильтра

5

ТЭВЛА с источником в гонадной вене

6

Анатомические варианты - двойная  НПВ, низкое впадение почечных вен.

Относительные противопоказания

1

Некорригируемая тяжелая коагулопатия (например, печеночная или мультиорганная недостаточность)

2

При сепсисе - необходимо сопоставить риск инфицирования фильтра с риском

3

У детей и подростков - показания к имплантации фильтров должны быть строго ограничены, т.к. отдаленные результаты такого вмешательства не изучены.

Абсолютные противопоказания к имплантации кава-фильтра

1

Нет пути доступа в полую вену

2

Нет места для размещения кава-фильтра (например, флотирующий тромб на уровне правого предсердия)

На сегодняшний день Медицинским центром "Эндомед" выпускается 2 модификации противоэмболического фильтра"ОСОТ":
- для постоянной имплантации с возможностью удаления с помощью экстрактора;
- съемный.

Проверка качества осуществляется поэтапно, с помощью специальной контрольно-измерительной аппаратуры и компьютерного оборудования, на базе новейших отечественных и зарубежных разработок и достижений в области контроля качества.

Первая имплантация кава-фильтра «ОСОТ» была выполнена в июле 1997 г. До настоящего времени (сентябрь 2008 г.) имплантировано более чем 1500 кава-фильтров «ОСОТ», а временных – около 700 во всех областях Украины.
Согласно КОНЦЕНСУСУ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРОТИВОЭМБОЛИЧЕСКИХ КАВА-ФИЛЬТРОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТРОМБОЭМБОЛИИ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ (КИЕВ-2006) были определены  показания и противовопоказания к установке кава-фильтров.


 Научно-технические и клинические данные о применении кава-фильтра «ОСОТ» и временных кава-фильтров, в последние 11 лет, широко опубликованы в специальной литературе, докладывались на конференциях, школах-семинарах по хирургии в Украине, Польше, Литве, России, Чехии, Германии.
Обучение специалистов методике имплантации осуществляется на базах:
- медицинского соисполнителя: Национального Института хирургии и трансплантологии им. А.А. Шалимова АМН Украины, г. Киев;
- Киевской медицинской академии последипломного образования им. Щупика.
Технический соисполнитель: Институт металлофизики НАН Украины им. Г.В. Курдюмова

Сайт медицинского центра "Эндомед". Распространение, перепечатка, размещение на других ресурсах материалов только с разрешения медицинского центра "Эндомед".