Продукция -> Эндоваскулярная хирургия -> Кава-фильтры

Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)осложнение, которое развивается при отрыве тромба от стенки вены нижней конечности. Током крови тромб заносится в правое предсердие, затем в правый желудочек, после чего попадает в легочную артерию и закупоривает какую-либо из ее ветвей.

 


Актуальность этой проблемы (по частоте встречаемости, летальности, влиянию на прогноз больных) можно смело поставить в один ряд с актуальностью инфаркта миокарда и инсульта. Вместе с тем ТЭЛА редко воспринимается нами с таким же вниманием. Тромбоэмболия легочной артерии продолжает являться одной из основных причин заболеваемости и смертности. В частности, ТЭЛА - одна из наиболее частых причин смерти при родах.

При возникновении опасности тромбоэмболии легочной артерии в просвет нижней полой вены устанавливается специальное устройство - противоэмболический фильтр (кава-фильтр).
Противоэмболические фильтры подразделяются на постоянные (устанавливаются при венозном тромбозе с опасностью отрыва тромбов) (Рис.1) и временные (устанавливаются на период родов, операции, курса тромболитиков) (Рис.2).


Рис.1 – Постоянный кава-фильтр


Рис.2 – Временный кава-фильтр


Профилактика и лечение ТЭЛА в Украине в настоящее время не выполняется на должном уровне, кроме ряда специализированных отделений (центров) в ряде областных клинических больниц Украины. Основная причина - неудовлетворительное обеспечение лечебных учреждений техническими средствами, в первую очередь - противоэмболическими фильтрами. В связи с актуальностью лечения данного заболевания, специалистами Медицинского центра «Эндомед» и Международной Ассоциации эндоваскулярной хирургии и интервенционной радиологии был разработан и производится противоэмболический фильтр (кава-фильтр) «ОСОТ», который является оригинальной разработкой (патент Украины UA 27204, патент Российской Федерации – RU 21600070, Свідоцтво про дежавну реєстрацію МОЗ України № 4024/2005 від 01 липня 2010 р.) и предназначен для лечения и профилактики тромбоэмболии ветвей легочной артерии.
Противоэмболические фильтры зарекомендовали себя как простые в установке, надежные, могущие задержать большое количество тромбов без полного перекрытия полой вены .


Технические характеристики:


• Кава-фильтр «ОСОТ» представляет собой ассиметричную проволочную конструкцию, что обеспечивает оптимальную фильтрацию;
• Выпускаемое устройство имплантации имеет минимальный диаметр среди известных в мире аналогов - 6F;
• Обеспечивает надежность фиксации, что исключает миграцию фильтра и его отклонение от оптимальной ориентации;
• Надёжно захватывает тромбы более 3-4 мм, а также легко и точно устанавливается в нижних полых венах размером до 38 мм.


Согласно КОНЦЕНСУСУ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРОТИВОЭМБОЛИЧЕСКИХ КАВА-ФИЛЬТРОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТРОМБОЭМБОЛИИ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ (КИЕВ-2006) были определены показания и противовопоказания к установке кава-фильтров.

Абсолютные показания (доказанный ВТЭ)

1

Рецидивирующий ВТЭ (острый или хронический) несмотря на адекватную антикоагуляцию.

2

ТЭВЛА, тромбоз НПВ, подвздошный, бедренно-подколенный глубокий венозный тромбоз и наличием:

а)    противопоказаний к антикоагуляционной терапии;

б) осложнения антикоагулянтной терапии;

в)    безуспешной антикоагулянтной терапии

г) невозможности проведения адекватной антикоагулянтной терапии.

 

Дополнительные (относительные) показания (доказанный ВТЭ)

1

Илеокавальный ТГВ

2

Большой флотирующий проксимальный ТГВ

3

Массивная ТЭВЛА, которая лечится с помощью тромболизиса или тромбэктомии.

4

Хроническая ТЭВЛА, которая лечится с помощью тромбэндартерэктомии.

5

Сердечно-легочные заболевания в сочетании с ТГВ (легочное сердце в сочетании с легочной гипертензией)

6

Тромболизис при илеокавальном ТГВ с ограниченным кардиопульмональным резервом.

7

Повторная ТЭВЛА с имплантированным кава-фильтром.

 

Профилактические показания (отсутствие ВТЭ)

 

Травма с высоким риском ВТЭ

а) закрытая черепно-мозговая травма;

б)    повреждение спинного мозга;

в)    множественные переломы длинных трубчатых костей или костей таза.

 

Хирургические операции у пациентов с высоким риском ВТЭ

1

Медицинские состояния с высоким риском ВТЭ.


Супраренальная установка фильтра:

1

Тромбоз почечных вен

2

Тромбоз НПВ на уровне выше почечных вен

3

Показания к установке кава-фильтра у беременных и женщин, желающим иметь ребенка

4

Тромб, распространяющийся выше ранее установленного фильтра

5

ТЭВЛА с источником в гонадной вене

6

Анатомические варианты - двойная  НПВ, низкое впадение почечных вен.

Относительные противопоказания

1

Некорригируемая тяжелая коагулопатия (например, печеночная или мультиорганная недостаточность)

2

При сепсисе - необходимо сопоставить риск инфицирования фильтра с риском

3

У детей и подростков - показания к имплантации фильтров должны быть строго ограничены, т.к. отдаленные результаты такого вмешательства не изучены.

Абсолютные противопоказания к имплантации кава-фильтра

1

Нет пути доступа в полую вену

2

Нет места для размещения кава-фильтра (например, флотирующий тромб на уровне правого предсердия)


На сегодняшний день Медицинским центром «Эндомед» выпускается 3 модификации противоэмболического фильтра «ОСОТ»:

- постоянный (для постоянной имплантации);
- временный (с возможностью удаления с помощью экстрактора);
- съемный (с возможностью его удаления вместе с задержанными тромбами с помощью специального устройства).

Научно-технические и клинические данные о применении кава-фильтра «ОСОТ» и временных кава-фильтров, в последние 11 лет, широко опубликованы в специальной литературе, докладывались на конференциях, школах-семинарах по хирургии в Украине, Польше, Литве, России, Чехии, Германии.
Обучение специалистов методике имплантации осуществляется на базах:
- медицинского соисполнителя: Национального Института хирургии и трансплантологии им. А.А. Шалимова АМН Украины, г. Киев;
- Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Щупика.

 

Сайт медицинского центра "Эндомед". Распространение, перепечатка, размещение на других ресурсах материалов только с разрешения медицинского центра "Эндомед".