Протезы кровеносных сосудов из ПТФЭ

     В настоящее время во всем мире все больше и больше внимания уделяется изготовлению имплантатов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) для различных областей хирургии. Политетрафторэтилен - один из самых интересных полимеров, обладающий уникальным комплексом превосходных физико- механических, химических, электрических, антикоррозионных свойств, исключительной инертностью к агрессивным средам, низким и высоким температурам. Структура ПТФЭ характеризуется значительной пористостью, доходящей до 90%, гибкостью (подвижностью) и высокой прочностью в направлении ориентации.

     В виду ряда причин (сложности, многостадийности технологического процесса переработки ПТФЭ, необходимости разработки оригинального, не имеющего аналогов, оборудования и средств контроля) медицинские имплантаты из пористого ПТФЭ (ePTFE) выпускают только несколько фирм в мире. 

     Одними из наиболее распространенных имплантатов являются протезы кровеносных сосудов «ЭКОФЛОН» (www.ecoflone.net) из пористого политетрафторэтилена. По оценке ведущих специалистов в области сердечно- сосудистой хирургии, в ближайшие 10-15 лет не ожидается лучших заменителей кровеносных сосудов, чем протезы из пористого ПТФЭ.

•       Протезы кровеносных сосудов из политетрафтоэтилена "Экофлон"  предназначены для шунтивания и протезирование артерий любой анатомической зоны, доступной хирургической реконструкции.
•      Протезы "Экофлон" обладают достаточной прочьностью, гибкостью, эластичностью, устойчивостью к изгибу и скручиванию, а также к внешнему сдавливанию в неблагоприятных анатомических условиях.
•      Несмотря на наличие многочисленных пор, стенка протеза кровеносного сосуда из-за гидрофобности ПТФЭ- поверхности непроницаема даже при высоком артериальном давлении, и в то же время доступна для прорастания тканями живого организма, образуя внутреннее покрытие (псевдоинтиму), прочно соединенное с тканью организма.
•      Протезы не требуют предварительной обработки кровью, они мягче и в большей степени, чем текстильные, напоминают естественный кровеносный сосуд.
•      Протезы из пористого ПТФЭ очень удобны при выполнении сосудистых анастомозов, отличаются низкой хирургической порозностью при лучшей биологической совместимости с тканями живого организма, проявляют более выраженные тромборезистентные свойства по сравнению с протезами из дакрона, лавсана и других современных материалов, используемых для изготовления широко известных синтетических сосудистых протезов.
•      Протезы "ЭКОФЛОН" обладают доступностью, гибкостью, эластичностью, устойчивостью к изгибу и скручиванию, а также внешнему сдавливанию в неблагоприятных анатомических условиях. Протезы легко адаптируются со стенкой реконструируемого сосуда, как при формировании анастомоза "конец в конец", так и "конец в бок".

     Выпускаются линейные, конусные и бифуркационные протезы, в том числе армированные внешней спиралью из ПТФЭ, а также специальные (нестандартные) протезы по индивидуальным заказам лечебных учреждений. Внутренний диаметр различных вариантов протезов "ЭКОФЛОН" составляет от 1,5 до 35,0 мм, длина- от 5 до 80 см (в зависимости от их назначения). 

     Протезы выпускаються стерильными, в специальной упаковке,а при необходимости протезы могут подвергаться 4-кратной повторной стерилизации стандартным методом - обработкой паром под давлением по ОСТ 42-21-2-85.

    Начиная с 1996 года в России и других странах уже более 20 000 человек были спасены хирургами с помощью протезов "ЭКОФЛОН" от опасных осложнений атеросклероза и живут полноценной жизнью.

     Одной из перспективных разработок НПК "ЭКОФЛОН" следует считать оригинальную методику, позволяющую создать in vitro на внутренней поверхности протезов из пористого ПТФЭ (ePTFE) слитный, надежно фиксированный монослой эндотелиальных клеток, что позволяет резко увеличить качество протезов малого (<6 мм) и среднего (~ 8 мм) диаметров.

     Особое внимание в НПК "ЭКОФЛОН" уделяется контролю качества и надежности имплантатов, проведению технических и медицинских испытаний в независимых организациях России и других стран. Проверка качества исходного сырья, полуфабрикатов и готовых имплантатов осуществляется поэтапно, с помощью специальной контрольно- измерительной аппаратуры и компьютерного оборудования, на базе новейших отечественных и зарубежных разработок и достижений в области контроля и управления (ISO 9001:2000).

     За оригинальные технологии в сочетании с новыми разработками и высокий профессиональный уровень персонала и качество продукции "Научно- производственный комплекс "ЭКОФЛОН" отмечен премиями Правительства Российской Федерации, Санкт-Петербурга и Государственного стандарта России.

     В настоящее время продукция ЗАО НПК "ЭКОФЛОН" сертифицирована в Украине, Белоруссии, Турции, и проходит стадию национальной сертификации еще в нескольких странах.